АДАКЛИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001247

Торговое наименование

Адаклин

Международное непатентованное наименование

Адапален

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: адапапен 1 мг.

вспомогательные вещества: метилдекстрозы стеарат 35 мг, макрогол (20) 35 мг, сквалан (природный) 60 мг, метилпарагидроксибензоат 2 мг, пропилпарагидроксибензоат 1 мг, динатрия эдетат 1 мг, феноксиэтанол 5 мг, глицерол 30 мг, карбомер (934P) 4 мг, циклометикон 130 мг, натрия гидроксид 0,5 мг.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Код АТХ

D10AD03

Фармакодинамика

Препарат для наружного применения.

Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.

Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путём ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание: абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4 % применяемой дозы).

Выведение: выведение адапалена из организма происходит, главным образом, с желчью.

Показания к применению

Угревая сыпь.

Противопоказания

Беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст младше 12 лет.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью при дерматите, экземе, себорее.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед применением крема необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить крем на поражённую поверхность 1 раз/сут. перед сном, избегая попадания препарата на слизистые оболочки глаз и губ. Терапевтический эффект развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3-х месячного лечения. В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие

Дерматологические реакции: раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи в месте аппликации (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку адапален не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицин или бензоила пероксид.

Особые указания

При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа необходимо тщательно промыть их тёплой водой.

Следует избегать прямых солнечных лучей, поскольку может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму благодаря использованию солнцезащитных очков и шляп.

Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например, духи или этанолсодержащие средства).

Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1 %.

По 30 г крема в алюминиевой тубе с латексной полоской и защитной мембраной на отверстии, с завинчивающимся колпачком, имеющим стержень для вскрытия защитной мембраны. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АДАКЛИН