АЦИЗОЛ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001060

Торговое наименование

Ацизол

Международное непатентованное наименование

Цинка бисвинилимидазола диацетат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Цинка бисвинилимидазола диацетата (Ацизол ) в пересчёте на сухое вещество 60,0 г; уксусной кислоты 5 мл, воды для инъекций до 1 л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антидот

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика

Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Ацизол, являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счёт снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О2) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О2, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О2 тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О2 лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О2, например, мозг, находятся при этом в лучших условиях, чем в отсутствие левого сдвига.

Ацизол, способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняет дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация цинка бисвинилимидазола диацетата в крови достигается через 20-30 минут после внутримышечного введения 1 мл (60 мг) препарата Ацизол и сохраняется в плазме крови в течение 4-5 часов. В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводятся из организма преимущественно через желудочно- кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа.

Показания к применению

Отравления оксидом углерода (II) различной степени тяжести (лечение и профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата;

грудное вскармливание;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

Дефицит меди.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию цинка бисвинилимидазола диацетата. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ацизол у беременных женщин в качестве антидота при отравлении оксидом углерода (II) является оправданным.

Данных о проникновении цинка бисвинилимидазола диацетата в грудное молоко нет. В период применения препарата Ацизол следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

С профилактической целью 1 мл препарата Ацизол вводят при угрозе отравления за 20-30 минут до предполагаемого воздействия — вхождения в зону задымления/загазованности, при высоком риске ингаляции оксида углерода (II) в период проведения работ по ликвидации последствий аварий ш катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие препарата сохраняется в течение 1,5- 2 часов. Повторное применение препарата Ацизол допускается через 1 час после первого введения.

В качестве лечебного средства препарат Ацизол рекомендуется применять при отравлении оксидом углерода (II) в наиболее ранние сроки, вне зависимости от тяжести поражения. 1 мл препарата вводят сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара/загазованного помещения;

через 1 час допускается повторное введение. В последующем — по 1 мл 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослого человека — 240 мг (4 мл). Курс лечения в среднем составляет 7-10 дней.

Побочное действие

Возможна умеренная болезненность в месте введения.

Передозировка

Симптомы. Металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.

Лечение. Указанные явления проходят после отмены препарата и не требуют специального лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.

При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Ацизол не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл. По 1 мл раствора в ампуле.

По 1 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают).

Для стационаров. По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению и ножами для вскрытия ампул помещают в коробку из картона (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают). Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

Для формирования аптечек специального назначения. По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 1 ампуле вместе с инструкциями по медицинскому применению и ножами для вскрытия ампул помещают в коробку из картона (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают). Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс МЗ РФ - филиал Экспериментальное производство медико-биологических препаратов,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЦИЗОЛ (АМПУЛЫ)