АЦИКЛОВИР БЕЛУПО (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-003654/07

Торговое наименование

Ацикловир Белупо

Международное непатентованное наименование

Ацикловир

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема для наружного применения содержит:

Активное вещество: ацикловир 50 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола -100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %), масло минеральное, вазелин, натрия лаурилсульфат, вода, хлористоводородная кислота.

Описание

Белый гомогенный крем без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Код АТХ

S01AD

Фармакодинамика

Ацикловир — противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.

Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа;

вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster);

вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции.

Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая фосфорелирует ацикловир до ацикловиртрифосфата. Последний взаимодействует с вирусной ДНК- полимеразой, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное;

не определяется в крови и моче. Поражённая кожа: всасывание умеренное.

Показания к применению

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью

Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и контролируемых клинический исследований безопасности препарата в период беременности не проводилось.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на поражённые и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования поражённых участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Длительность лечения — не менее 5 дней, максимум — 10 дней.

Побочное действие

Гиперемия, сухость, шелушение кожи;

жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление эффекта при одновременном назначении иммуностимулятора.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряжённости и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5 %.

По 2, 5 и 10 г в алюминиевые тубы.

Отверстие тубы защищено мембраной.

Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.,

Хорватия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЦИКЛОВИР БЕЛУПО (КРЕМ)