АЦИКЛОВИР - ЗЕЛЁНАЯ ДУБРАВА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004338

Торговое наименование

Ацикловир

Международное непатентованное наименование

Ацикловир

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Действующее вещество: ацикловир — 5,0 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 40,0 г, вазелин — 12,5 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 7,5 г, воск эмульсионный — 5,0 г, макрогол 1 500 (полиэтиленоксид 1 500) — 1,0 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

S01AD

Фармакодинамика

Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК, блокируем размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, поражённых вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на поражённую кожу всасывание умеренное.

У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Показания к применению

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 поражённой кожи) на поражённые участки 5 раз в день (примерно каждые 4 часа). Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции. Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10: нечасто — от >1/1 000 до <1/100; редко — от >1/1 000 до <1/1 000; очень редко (включая отдельные сообщения) — <1/10000, частота неизвестна — не может быть посчитана по имеющимся данным.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отёк и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд, редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность сознания), отдышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции ночек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Особые указания

Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряжённости, зуд, жжение, покалывание, покраснение).

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 5 %.

Мазь для наружного применения 5 % по 3,0 г; 5,0 г или 10,0 г в тубах алюминиевых с бутонами с внутренним лаковым покрытием. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЦИКЛОВИР - ЗЕЛЁНАЯ ДУБРАВА