АБИРАТЕРОН-ТЛ - Способ применения и дозы

Дозы

Рекомендуемая суточная доза препарата Абиратерон-ТЛ составляет 1000 мг (4 таблетки по 250 мг) 1 раз в сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат Абиратерон-ТЛ применяется вместе с низкими дозами преднизолона. Рекомендуемая доза преднизолона составляет 10 мг/сут.

Препарат Абиратерон-ТЛ нельзя принимать с пищей.

В течение 1 ч после приёма препарата не рекомендуется приём пищи.

До начала лечения препаратом Абиратерон-ТЛ, каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем ежемесячно следует измерять активность сывороточных трансаминаз и концентрацию билирубина. Артериальное давление, концентрацию калия в крови и степень задержки жидкости в организме следует оценивать ежемесячно. При пропуске очередной суточной дозы препарата Абиратерон-ТЛ, преднизолона на следующий день следует принять обычную дозу пропущенного препарата.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени лёгкой степени тяжести не требуется. Нет данных об эффективности и безопасности абиратерона ацетата при неоднократном применении у пациентов с нарушением функции печени умеренной или тяжёлой степени (класс B или C по классификации Чайлд-Пью), поэтому невозможно предсказать необходимую коррекцию дозы. Препарат Абиратерон-ТЛ нельзя назначать пациентам с нарушением функции печени умеренной и тяжёлой степени тяжести.

Если в ходе лечения препаратом у пациентов развились признаки гепатотоксичности (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT) в 5 раз выше верхней границы нормы или концентрации билирубина в 3 раза выше верхней границы нормы), терапию следует немедленно прекратить до полной нормализации показателей функции печени.

Повторную терапию у пациентов с нормализовавшимися показателями функции печени можно начать с уменьшенной дозы 500 мг (2 таблетки) 1 раз в день. В этом случае контроль активности сывороточных трансаминаз и концентрации билирубина должен осуществляться как минимум каждые 2 недели в течение 3 месяцев, а затем ежемесячно. Если признаки гепатотоксичности возникают при приёме дозы 500 мг, терапию препаратом Абиратерон-ТЛ следует прекратить.

Если у пациентов в любой период терапии развивается тяжёлая форма гепатотоксичности (активность АЛТ или ACT превышает верхнюю границу нормы в 20 раз), препарат Абиратерон-ТЛ следует отменить. Повторное назначение препарата у таких пациентов невозможно.

Особые группы пациентов

Применение у пациентов с печёночной недостаточностью

Для пациентов, имеющих до начала лечения нарушение функции печени лёгкой степени тяжести (класс A по классификации Чайлд-Пью), коррекции дозы препарата не требуется. Препарат Абиратерон-ТЛ нельзя назначать пациентам с нарушением функции печени умеренной и тяжёлой степени тяжести (классы B и C по классификации Чайлд-Пью).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Для пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Тем не менее препарат Абиратерон-ТЛ нельзя назначать пациентам, больным раком предстательной железы, с нарушением функции почек тяжёлой степени тяжести, поскольку клинические данные о применении абиратерона у таких пациентов отсутствуют.

Дети

Для детей применение препарата Абиратерон-ТЛ неактуально, поскольку у данной возрастной категории не бывает рака предстательной железы.

На страницу препарата АБИРАТЕРОН-ТЛ

Предыдущий пункт описания препарата АБИРАТЕРОН-ТЛ

Следующий пункт описания препарата АБИРАТЕРОН-ТЛ