АБИЛИФАЙ (ТАБЛЕТКИ) - Особые указания

Суицидальные попытки

Склонность к суицидальным мыслям и попыткам характерна для пациентов с психозом, биполярным расстройством и большим депрессивным расстройством, поэтому лекарственная терапия должна сочетаться с тщательным медицинским наблюдением. Препарат Абилифай следует выписывать в минимальном количестве, достаточном для лечения пациента;

это уменьшит риск передозировки.

Приём антидепрессантов, по данным клинических исследований, повышает риск появления суицидальных мыслей и попыток у детей, подростков и молодых пациентов с депрессией и другими психическими расстройствами. В связи с этим следует соблюдать особую осторожность при применении антидепрессантов, в том числе в виде комбинированной терапии антидепрессантами и препаратом Абилифай, для лечения детей, подростков и молодых пациентов. У пациентов старше 24 не выявлено усиления суицидальных мыслей и поведения под действием антидепрессантов, а у пациентов старше 65 отмечалось снижение частоты данного побочного эффекта.

Поздняя дискинезия

Риск развития поздней дискинезии возрастает по мере увеличения длительности терапии нейролептиками, поэтому при появлении на фоне приёма препарата Абилифай симптомов поздней дискинезии следует уменьшить дозу этого препарата или отменить его. После отмены терапии эти симптомы могут временно усилиться или даже впервые появиться.

Злокачественный нейролептический синдром

При лечении нейролептиками, в том числе арипипразолом, описан угрожающий жизни симптомокомплекс, известный под названием злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Этот синдром проявляется гиперпирексией, мышечной ригидностью, нарушениями психики и нестабильностью вегетативной нервной системы (нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, потливость и сердечные аритмии). Кроме того, иногда возникают увеличение активности креатинфосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. В случае, возникновения симптомов ЗНС или необъяснимой лихорадки все нейролептики, в том числе препарат Абилифай, должны быть отменены.

Судороги

Как и другие нейролептики, арипипразол следует применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе и риском их развития.

Психозы, связанные со старческим слабоумием и болезнью Альцгеймера

У пациентов с психозами, обусловленными старческим слабоумием, при лечении атипичными нейролептиками риск летального исхода возрастает. При психозах у пациентов старше 65 лет с болезнью Альцгеймера отмечались нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт, преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, в том числе с летальным исходом. Применение препарата Абилифай при психозах, обусловленных старческим слабоумием и у пожилых пациентов с болезнью Альцгеймера, не рекомендуется.

Гипергликемия и сахарный диабет

Гипергликемия, в отдельных случаях выраженная и сопровождающаяся кетоацидозом или гиперосмолярной комой с летальным исходом, была отмечена у пациентов, принимавших атипичные нейролептики. Хотя связь между приёмом атипичных нейролептиков и нарушениями гипергликемического типа остаётся неясной, больные, у которых диагностирован сахарный диабет, должны регулярно проводить определение концентрации глюкозы в крови при приёме атипичных нейролептиков. Пациенты, у которых присутствуют факторы риска возникновения сахарного диабета (ожирение, наличие сахарного диабета в семейном анамнезе) при приёме атипичных нейролептиков должны проводить определение концентрации глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе приёма препарата. У пациентов, принимающих атипичные нейролептики, необходим постоянный мониторинг симптомов гипергликемии, включая усиленную жажду, учащённое мочеиспускание, полифагию, слабость;

особое внимание следует уделить пациентам, с сахарным диабетом и факторами риска его развития.

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

Известно, что нейролептики, в том числе Абилифай, могут вызывать временные изменения картины крови — лейкопению, нейтропению, а также агранулоцитоз. Факторами риска является низкая концентрация белых кровяных телец у пациента до начала лечения, а также вызванные другими лекарственными препаратами;

лейкопения и нейтропения. Следует регулярно контролировать картину крови у таких пациентов, особенно в первые месяцы лечения препаратом Абилифай. При клинически значимом снижении концентрации белых кровяных телец неясной этиологии следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Абилифай.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с клинически значимой нейтропенией на предмет выявления повышенной температуры или других признаков инфекции с целью немедленного начала соответствующего лечения. При тяжёлой нейтропении (число нейтрофилов менее 1000/мм3) лечение препаратом Абилифай прерывают до нормализации картины крови.

Сердечно-сосудистые заболевания

В связи с риском развития ортостатической" гипотензии арипипразол следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда, ишемическая, болезнь сердца;

сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости в анамнезе), нарушениями мозгового кровообращения или состояниями, предрасполагающими. к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия, терапия антигипертензивными средствами).

Когнитивные и двигательные расстройства

Как и другие нейролептики, препарат Абилифай может вызывать когнитивные и двигательные расстройства. В частности, в клинических исследованиях препарата Абилифай отмечались случаи сонливости и заторможенности. Во время лечения пациентам следует воздержаться от управления автомобилем и опасными механизмами.

Нарушение терморегуляции

Известно, что нейролептики могут вызывать нарушение терморегуляции. Это следует учитывать при назначении препарат Абилифай пациентам, у которых существует повышенный риск перегревания вследствие интенсивной физической нагрузки, высокой температуры окружающей среды, приёма препаратов, обладающих м-холиноблокирующей активностью, обезвоживания.

Дисфагия

При применении нейролептиков отмечались случаи нарушений перистальтики пищевода и, как следствие, аспирационная пневмония.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с факторами риска развития аспирационной пневмонии.

Риск развития венозной тромбоэмболии

Применение нейролептиков, в том числе препарата Абилифай, может быть связано с риском развития венозной тромбоэмболии. В связи с этим следует выявлять факторы риска развития данного осложнения перед назначением препарата Абилифай, а также во время лечения данным препаратом. В случае необходимости следует применять меры по предотвращению развития венозной тромбоэмболии.

На страницу препарата АБИЛИФАЙ (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата АБИЛИФАЙ (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата АБИЛИФАЙ (ТАБЛЕТКИ)