АБИЛИФАЙ (РАСТВОР) - Побочное действие

Самыми частыми побочными реакциями, отмечавшимися в клинических исследованиях арипипразола раствора для инъекций (у более 3 % пациентов), были тошнота, головокружение и сонливость.

Приведённые ниже побочные реакции, отмечавшиеся в клинических исследованиях арипипразола раствора для инъекций с частотой ≥1/100 или оценённые как клинически значимые, отмечены звёздочкой (*).

Частота приведённых ниже побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой:

частые ≥1/100<1/10

нечастые ≥1/1 000 <1/100.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: сонливость, головокружение, головная боль, акатизия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: тахикардия*, ортостатическая гипотензия*, повышение диастолического артериального давления*.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота.

Нечасто: сухость слизистой оболочки ротовой полости*.

Общие реакции

Нечасто: усталость*.

Приведённые ниже побочные реакции, отмечавшиеся в клинических исследованиях арипипразола для приёма внутрь с частотой ≥100 или оценённые как клинически значимые, отмечены звёздочкой (*).

Со стороны психики

Часто: беспокойство, бессонница, тревожность.

Нечасто: депрессия*.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седация, головная боль.

Со стороны органа зрения

Часто: нечёткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: тахикардия*, ортостатическая гипотензия*.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: диспепсия, тошнота, рвота, запор, гиперсекреция слюнных желёз.

Общие реакции

Нечасто: усталость*.

Влияние на показатели лабораторных исследований

У 3,5 % пациентов, принимавших арипипразол, отмечались повышение активности креатинфосфокиназы (обычно преходящее и асимптоматическое).

Побочные реакции, характерные для всех нейролептиков

Дистония: симптомы дистонии (продолжительные патологические сокращения групп мышц) могут отмечаться у некоторых пациентов в первые дни лечения. Симптомами дистонии являются спазмы мускулатуры шеи, иногда вплоть до ощущения сдавливания горла, трудности при глотании, затруднённое дыхание, протрузия языка. Данные симптомы отмечаются чаще и более интенсивно выражены при применении высоких доз типичных нейролептиков. Группу риска составляют мужчины и молодые пациенты.

ЗНС, поздняя дискинезия, судороги, реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и повышенная смертность пациентов со старческим слабоумием, гипергликемия и сахарный диабет встречаются при применении всех нейролептиков, включая арипипразол.

В ходе постмаркетингового применения отмечались следующие побочные реакции, частота которых не установлена:

Со стороны системы кровообращения и лимфообращения — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы — аллергические реакции (анафилаксия, сосудистый отёк, включая отёк языка, отёк лица, зуд, крапивница);

Со стороны эндокринной системы — гипергликемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома;

Нарушения питания и метаболизма — увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия;

Нарушения со стороны психики — возбуждение, нервозность, суицидальные мысли и попытки;

Со стороны нервной системы — расстройства речи, ЗНС, судороги (grand mal);

Со стороны сердечно-сосудистой системы — удлинение интервала Q–T, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца, torsades de points, брадикардия, синкопе, повышение артериального давления, венозная тромбоэмболия, (включая эмболию лёгочной артерии и тромбоз глубоких вен);

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — спазм ротоглотки, ларингоспазм, аспирационная пневмония;

Со стороны пищеварительной системы — панкреатит, дисфагия, дискомфорт в желудке, дискомфорт в брюшной полости, диарея;

желтуха, гепатит;

Со стороны кожи и кожных придатков — сыпь, реакции фоточувствительности, алопеция, гипергидроз;

Со стороны опорно-двигательного аппарата — рабдомиолиз, миалгия, скованность;

Со стороны мочеполовой системы — недержание мочи, задержка мочи, приапизм;

Общие реакции — нарушение терморегуляции (гипотермия, пирексия), боль в груди, периферические отёки;

Изменение лабораторных показателей — повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гаммаглутамиламинотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.

На страницу препарата АБИЛИФАЙ (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата АБИЛИФАЙ (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата АБИЛИФАЙ (РАСТВОР)