АБИЛИФАЙ (РАСТВОР) - Особые указания

Суицидальные попытки — склонность к суицидальным мыслям и попыткам характерна для пациентов с психотическими заболеваниями и биполярным расстройством, поэтому лекарственная терапия должна сочетаться с тщательным медицинским наблюдением. Отмечались случаи суицидального поведения в начале терапии нейролептиками;

а также при смене нейролептика, включая арипипразол.

Поздняя дискинезия — риск развития поздней дискинезии возрастает по мере увеличения длительности терапии нейролептиками, поэтому при появлении симптомов поздней дискинезии на фоне приёма препарата Абилифай следует уменьшить дозу препарата или отменить его. После отмены терапии эти симптомы могут временно усилиться или даже впервые появиться.

Злокачественный нейролептический синдром — при лечении нейролептиками, в том числе арипипразолом, описан угрожающий жизни симптомокомплекс, известный под названием «злокачественный нейролептический синдром» (ЗНС). Этот синдром проявляется гиперпирексией, мышечной, ригидностью, нарушениями психики и нестабильностью вегетативной нервной системы (нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, потливость и сердечные аритмии). Кроме того, иногда возникают увеличение активности креатинфосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. В случае возникновения симптомов ЗНС или необъяснимой лихорадки все нейролептики, в том числе препарат Абилифай, должны быть отменены.

Судороги

Как и другие нейролептики, арипипразол следует применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе и риском их развития.

Психозы, связанные со старческим слабоумием и болезнью Альцгеймера

У пациентов с психозами, обусловленными старческим слабоумием, при лечении атипичными антипсихотиками риск летального исхода возрастает. При психозах у пациентов 56–99 лет с болезнью Альцгеймера в трёх плацебо-контролируемых исследованиях на фоне арипипразола повышалась частота летальных исходов (в два раза сравнению с плацебо). Причины летальных исходов были различными, однако, в большинстве случаев их связывали с нарушением функции сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, внезапная смерть) и инфекциями (например, пневмония). В тех же исследованиях у пациентов 79–88 лет чаще, чем у пациентов более молодого возраста, отмечались побочные реакции в отношении сердечно-сосудистой системы: инфаркт, приступы ишемии, в том числе с летальным исходом. Применение препарата, Абилифай при психозах, обусловленных старческим слабоумием, и у, пожилых пациентов с болезнью Альцгеймера не рекомендуется.

Гипергликемия и сахарный диабет

Гипергликемия, в отдельных случаях выраженная и сопровождающаяся кетоацидозом или гиперосмолярной комой с летальным исходом, была отмечена, у пациентов, принимавших атипичные нейролептики. Хотя связь между приёмом атипичных нейролептиков и нарушениями гипергликемического типа остаётся неясной, больные, у которых диагностирован сахарный диабет, должны регулярно проводить определение концентрации глюкозы в крови при приёме атипичных нейролептиков. Пациентам, у которых присутствуют факторы риска возникновения сахарного диабета (ожирение, наличие сахарного диабета в семейном анамнезе), при назначении атипичных нейролептиков следует проводить определение концентрации глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе лечения. У пациентов, принимающих атипичные нейролептики, необходим постоянный мониторинг симптомов гипергликемии, включая усиленную жажду, учащённое мочеиспускание, полифагию, слабость;

особое внимание следует уделить пациентам с сахарным диабетом и факторами риска его развития.

Сердечно-сосудистые заболевания

В связи с риском развития ортостатической гипотензии арипипразол следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда, приступы ишемии, сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости в анамнезе), нарушениями мозгового кровообращения или состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия, терапия антигипертензивными средствами). При лечении нейролептиками отмечались случаи венозной тромбоэмболии, поэтому следует выявлять пациентов группы риска в отношении развития венозной тромбоэмболии до начала лечения препаратом Абилифай и применять профилактически меры. В клинических исследованиях препарата Абилифай отмечались случаи удлинения интервала Q–T. Как и другие нейролептики, Абилифай следует назначать с осторожностью пациентам с удлинением интервала Q–T в семейном анамнезе.

Дисфагия

При назначении нейролептиков отмечались случаи нарушения перистальтики пищевода и, как следствие, аспирационная пневмония. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с факторами риска развития аспирационной пневмонии.

Влияние на массу тела

У пациентов с шизофренией и биполярным расстройством часто отмечается избыточная масса тела в связи с сопутствующими заболеваниями, приёмом нейролептиков и неоптимальным режимом питания. Увеличение массы тела отмечалось на фоне терапии препаратом Абилифай, чаще у пациентов группы риска (имеющих диабет, нарушения функции щитовидной железы, аденому гипофиза). В клинических исследованиях не выявлено значительного влияния препарата на массу тела.

Влияние на способность к терморегуляции

Известно, что нейролептики, в том числе арипипразол, могут нарушать способность к терморегуляции. Следует соблюдать осторожность при назначении арипипразола пациентам, в отношении которых есть вероятность повышения температуры тела (например, при повышенной физической нагрузке, при повышении температуры окружающей среды, при одновременном назначении антихолинергических препаратов, при обезвоживании организма).

Приём алкоголя

Эффективность и безопасность применения арипипразола в форме внутримышечных инъекций при интоксикации алкоголем или лекарственными препаратами не изучена. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения арипипразолом.

На страницу препарата АБИЛИФАЙ (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата АБИЛИФАЙ (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата АБИЛИФАЙ (РАСТВОР)