АБЕРГИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-001033/10

Торговое наименование

Абергин

Международное непатентованное наименование

Бромокриптин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: Абергин (бромокриптина [альфа, бета] мезилат) в пересчёте на 100 % вещество — 0,004 г.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кислота лимонная, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380), метилпарагидроксибензоат (нипагин), магния стеарат (магния стеариновокислый) — достаточное количество до получения таблетки массой 0,14 г.

Описание

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого с желтоватым или серовато-кремоватым оттенком до кремового цвета, возможны вкрапления;

чувствительны к свету.

Фармакотерапевтическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист

Код АТХ

N04BC01

Фармакологические свойства

Абергин представляет собой смесь двух изомеров: 2-бром-альфа- эргокриптина мезилата и 2-бром-бета-эргокриптина мезилата (в соотношении 1:1), производных эргокриптина.

Препарат получают полусинтетическим путём из алкалоидов рожков спорыньи эргокриптинового штамма — Claviceps purpurea (Fries) Tulasne, stamm Ergocryptini, сем. спорыньёвые Clavicipitaceae.

Абергин является стимулятором центральных и периферических дофаминовых рецепторов. Ингибирует секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструального цикла, что даёт возможность применять его при различных расстройствах, обусловленных гиперпролактинемией. Угнетает повышенную секрецию гормона роста.

Абергин обладает более продолжительной пролактинингибирующей и нейротропной активностью по сравнению с бромокриптином. Это связано с тем, что β-изомер более липофильный, чем α-изомер, и при пероральном приёме всасывается из кишечника длительнее, чем бромокриптин, поэтому активная концентрация препарата в плазме достигается более плавно и более длительно удерживается в тканях и органах. Это объясняет и лучшую переносимость препарата.

Показания к применению

Абергин назначают взрослым при пролактинзависимых заболеваниях и состояниях, сопровождающихся гиперпролактинемией: нарушениях менструального цикла, женском бесплодии, пролактиномах;

для коррекции состояний, требующих предупреждения, уменьшения или прекращения лактации по медицинским показаниям;

гиперпролактинемии у мужчин;

при акромегалии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые формы гестозов, неконтролируемая артериальная гипертензия, эссенциальный и семейный тремор, хорея Геттингтона, острые психотические расстройства, тяжёлые формы сердечно-сосудистых заболеваний, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

неспецифический язвенный колит.

Способ применения и дозы

Абергин принимают внутрь во время еды по схеме: в начале лечения по ½ таблетки 2–3 раза в день, затем дозу увеличивают на ¼ таблетки каждые 1–2 дня, доводя до 3–4 таблеток в сутки при гиперпролактинемических состояниях (под контролем уровня пролактина крови), и до 5–6 таблеток в сутки при акромегалии (под контролем содержания в крови соматотропного гормона и пролактина). Максимальная суточная доза при акромегалии в отдельных случаях может достигать 10 таблеток. Продолжительность применения и дозы препарата определяются врачом в зависимости от клинической ситуации.

Побочное действие

В первые дни лечения возможны тошнота, рвота, головокружение, ортостатическая гипотензия, может вызвать аллергические реакции, запор, сонливость, головную боль;

редко: симптомы острого психоза (психомоторное возбуждение, галлюцинации, бред), снижение остроты зрения, сухость во рту, кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах. При длительном применении — синдром Рейно.

Передозировка

Симптомы острого отравления — головная боль, галлюцинации, снижение артериального давления.

Лечение — симптоматическое, показано парентеральное введение метоклопрамида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов. Ингибиторы моноаминооксидазы, алкалоиды спорыньи, этанол — потенцируют риск развития побочных эффектов препарата. При лечении макролидами — обязательный контроль уровня пролактина в крови. Фенотиазины повышают концентрацию и соответственно риск развития побочных, эффектов. Бутирофеноны снижают эффективность препарата.

Особые указания

Рекомендуется периодический контроль артериального давления, функции печени и почек. Лечение может вызвать ускоренное возобновление функции яичников после родов, в связи с чем необходимо предупреждение женщин о возможности раннего послеродового зачатия. У женщин, принимающих Абергин, при наступлении беременности лечение прекращают — за исключение случаев, когда возможный положительный эффект лечения перевешивает потенциальный риск для плода.

В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после отмены препарата необходим систематический контроль за состоянием беременной, а также аденомы, включая исследование полей зрения.

При лечении акромегалии, если в анамнезе есть указание на наличие язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, следует обратить внимание пациентов на необходимость своевременного информирования врача о возникновении расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, принимающим Абергин, следует воздержаться от занятий видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 4 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банку оранжевого стекла, укупоренную крышкой. 1 или 3 контурные упаковки, или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 5 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармцентр ВИЛАР, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АБЕРГИН