АБАКАВИР (РАСТВОР) - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение абакавира во время беременности и после родов оценивали по данным Реестра применения антиретровирусных препаратов во время беременности более чем у 2 000 женщин. Данные, доступные в Реестре применения антиретровирусных препаратов во время беременности, не указывают на увеличение риска развития серьёзных врождённых пороков развития, связанных с применением абакавира, по сравнению с частотой пороков развития в группе сравнения. Однако надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин отсутствуют, безопасность применения абакавира у женщин во время беременности до настоящего времени не установлена.

Имеются данные о влиянии абакавира в репродуктивных исследованиях на животных.

При необходимости применения абакавира во время беременности следует оценить отношение ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Имеются данные о незначительном транзиторном повышении концентрации сывороточного лактата в плазме крови новорождённых и детей грудного возраста, матери которых во время беременности и родов принимали НИОТ. Возможно это связано с митохондриальными нарушениями.

Клиническая значимость этого явления до настоящего времени не установлена. Имеются крайне редкие сообщения о задержке развития, судорожных припадках и других неврологических нарушениях (например, увеличение тонуса мышц) у новорождённых, хотя причинно-следственную связь этих нарушений с приёмом НИОТ матерями во время беременности и родов не установлена.

Эти данные не отменяют современных рекомендаций по применению антиретровирусных препаратов при беременности для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ.

Лактация

Специалисты не рекомендуют ВИЧ-инфицированным пациенткам грудное вскармливание, чтобы избежать передачи ВИЧ-инфекции ребёнку. Поскольку абакавир, его метаболиты и ВИЧ проникают в грудное молоко, грудное вскармливание противопоказано.

На страницу препарата АБАКАВИР (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата АБАКАВИР (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата АБАКАВИР (РАСТВОР)